糖尿病药物被发现含有致癌化学物质后被召回
2021年8月27日，星期五，上午8:16
一种常见的糖尿病药物因含有过多与癌症有关的杂质而被撤回。
药品和保健产品监管机构(MHRA)已经发布了一批二甲双胍的召回。
概述:5个要点
- MHRA已经召回了一批治疗糖尿病的药物二甲双胍，因为该药物被认为含有“高于可接受水平”的亚硝基二甲胺(NDMA)，而NDMA与某些癌症的发生有关
- 被召回的批次包括超过10,000个单位的口服溶液治疗
- 患者不需要做任何事情，因为召回已经发布给药店和批发商，MHRA表示，患者不应该在没有咨询医生的情况下停止任何治疗
- 对这批产品的初步检测显示其NDMA含量可接受，但MHRA表示，对这批产品的“常规监测”显示其含量过高
- 该监管机构表示，据信没有其他批次的产品受到该问题的影响
都说了些什么?
药品监管机构表示:“在批放行前的检测中，发现批号为0LL0018的二甲双胍口服液中的杂质NDMA含量在可接受范围内。
“然而，对这批产品在市场上销售期间的常规监测显示，在9个月后，NDMA的水平已无法接受。”
MHRA首席安全官艾莉森·凯夫博士说:“患者安全是我们所做一切的核心。
“这次召回一批二甲双胍口服溶液是一项预防措施，以防止进一步接触亚硝胺杂质。
“到目前为止，没有证据表明这种杂质对患者造成了任何伤害。
“家里有这批二甲双胍口服液的人应该继续服药。
“在停止任何治疗之前，与你的医生或药剂师交谈是非常重要的，他们可以解决你的任何问题，并为你提供最佳的行动方案。
“医疗专业人员应检查他们的库存以进行隔离，并使用供应商批准的流程将这批产品退回给他们的供应商。”
这个故事的一个版本最初发表在我们的姐妹标题，NationalWorld